整理后的丸剂工艺7:十全大补丸工艺.pdf

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文档介绍

目 的:使生产技术人员遵循此规程,指导十全大补丸(大蜜丸)的生产, 并保证其产品质量。

适用范围:十全大补丸(大蜜丸)。

责 任 人:生产负责人、质量负责人、车间主任、岗位操作人员、QA 人员。 目 录

1.0 产品名称、生产处方与依据

2.0 工艺流程图与生产区域平面布局示意图

3.0 操作过程

4.0 生产工艺条件与技术参数

5.0 质量监控

6.0 质量标准

7.0 原辅料、中间产品、成品的储存注意事项

8.0 半成品、成品容器、包装材料的要求及贮存方法

9.0 技术经济指标计算及原辅包材的消耗定额

10.0 工序损耗限度与物料平衡

11.0 设备一览表及主要设备生产能力

12.0 技术安全及劳动保护

12.1 技术安全

12.2 劳动保护

13.0 工艺卫生

14.0 劳动组织与岗位定员

1.0 产品名称、生产处方与依据

1.1 产品名称:十全大补丸 Shiquan Dabu Wan

1.2 剂 型:大蜜丸

1.3 性 状: 本品为棕褐色至黑褐色的大蜜丸;气香,味甘而微辛。

1.4 功能主治: 温补气血。用于气血两虚,面色苍白,气短心悸,头晕自汗 , 体倦乏力,四肢不温,月经量多。

1.5 规 格: 每丸重 9 克

1.6 用法用量: 口服,一次 1 丸,一日 2-3 次。

1.7 贮 藏: 密封

1.8 有 效 期: 36 个月

1.9 处方 原料名称 处方量(g) 原料名称 处方量 (g) 党参 80 川芎 40 白术(炒) 80 白芍(酒炒) 80 茯苓 80 熟地黄 120 炙甘草 40 炙黄芪 80 当归 120 肉桂 20 1.10 辅料 辅料名称 处方量(g) 炼蜜(中蜜) 740

1.11 依据:中国药典2010年版一部 批准文号:国药准字

2.0 工艺流程图与生产区域平面布局示意图:

2.1 工艺流程图: 物料 工序 检验 入库 中间站 黄芪等 6

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