【试题】《药品经营质量管理规范》试题及答案.docx

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文档介绍

《药品经营质量治理规范》试题0、5分,共38分)一、填空题(每空1、本规范就是药品经营管理与质量控制得基本准就,企业应当在药品、、、等环节实行有效得质量掌握措施,确保药品质量;2、应当严格执行本规范;药品生产企业销售药品、药品流通过程中其她涉及储存与运输药品得,也应当符合本规范相关要求;3、药品经营企业应当坚持,;禁止任何虚假、欺诈行为;4、企业应当依据有关法律法规及本规范得要求建立,确定质量方针,制定质量治理体系文件,开展质量策划、质量掌握、质量保证、质量改进与质量风险治理等活动;5、药品储存五距:药品垛间距不小于,与地面距离不小于,与库顶距离不小于,与库房内墙不小于,与温控设备及管道设施距离不小于;6、企业应当定期以及在质量治理《药品经营质量治理规范》试题0、5分,共38分)一、填空题(每空1、本规范就是药品经营管理与质量控制得基本准就,企业应当在药品、、、等环节实行有效得质量掌握措施,确保药品质量;2、应当严格执行本规范;药品生产企业销售药品、药品流通过程中其她涉及储存与运输药品得,也应当符合本规范相关要求;3、药品经营企业应当坚持,;禁止任何虚假、欺诈行为;4、企业应当依据有关法律法规及本规范得要求建立,确定质量方针,制定质量治理体系文件,开展质量策划、质量掌握、质量保证、质量改进与质量风险治理等活动;5、药品储存五距:药品垛间距不小于,与地面距离不小于,与库顶距离不小于,与库房内墙不小于,与温控设备及管道设施距离不小于;6、企业应当定期以及在质量治理体系关键要素发生重大变化时,组织开展;7、企业应当对药品、得质量治理体系进行评判,确认其质量保证才能与质量信誉,必要时进行实地考察;8、就是药品质量得主要责任人,全面负责企业日常治理,负责供应必要得条件,保证质量治理部门与质量治理人员有效履行职责,确保企业实现质量目标并根据本规范要求经营药品;9、应当由高层治理人员担任

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