新型冠状病毒风险评估（新冠病毒核酸检测岗前培训）.ppt

评估结论 （一）、危害等级 《中华人民共和国传染病防治法》规定，新型冠状病毒属乙类传染病，原卫生部《人间传染的病原微生物名录》、WHO《实验室生物安全手册》规定，新型冠状病毒参照SARS病毒危害程度为第二类、危险度等级为Ⅱ级。 （二）、实验活动及生物安全防护水平 原卫生部《人间传染的病原微生物名录》规定动物感染实验在ABSL-3实验室进行，病毒培养、未经培养的感染材料的操作在BSL-2实验室进行，灭活材料的操作、无感染性材料的操作在BSL-2实验室进行。本实验室主要进行新型冠状病毒核酸检测，从事未经培养的感染性材料操作，实验活动均在二级生物安全实验室中进行，采取了二级生物安全防护水平。实验室配备的生物安全柜、高压灭菌器等设备符合管理和检测的要求，并严格按照规定的操作程序进行操作。 本实验室新型冠状病毒核酸检测所依据的方法为《新型冠状病毒感染的肺炎实验室检测技指南》（第三版）。该方法是《国家卫生健康委办厅关于印发新型冠状病毒感染的肺炎防控方案》（第三版）的通知，在项目开展时已经过技术确认，实验方法风险很小。 评估结论 （三）、人员健康及素质 实验人员及相关辅助人员在上岗前均经过充分的生物安全、专业知识及操作技能的培训，考核合格后持证上岗，新上岗人员和进修人员经过培训，并在指导老师指导下从事检测工作。 （四）、防治原则 对新型冠状病毒预防有特异性预防，即针对性预防措施（疫苗，疫苗的研制是有可能的，但需要时间较长，解决病毒繁殖问题是其难题）和非特异性预防措施（即预防春季呼吸道传染疾病的措施，如保暖、洗手、通风、勿过度疲劳及勿接触病人，少去人多的公共场所等）。临床上，针对新型冠状病毒以对症支持疗法为主，无特效药物。 因呼吸道传播为其主要传播途径，实验室工作人员在实验活动过程中，尤其是面对面给患者采集咽拭子样本时，应加强个人防护，规范操作，避免与患者面对面谈话，对所涉及的器械实施严格消毒；安全处置废弃物；严格洗手和对手进行消毒。 评估结论 （五）、管理体系和应急预案 相关管理体系文件如GLSC_01《生物安全管理手册》、SOP18《临床基因扩增实验室标准操作程序》等经过技术委员会的评审证明是有效和安全的。实验室对制订的GLSC_01《第十一章实验室意外事故防范及应急预案》、GLSC_01-48《医疗废物流失、渗漏、扩散、意外事故的应急方案》和GLSC_09-5-10《新型冠状病毒——意外事件处置应急预案》，经过培训和反复演练，能确保一旦发生意外感染事件时能有效应时，把危害控制在最小范围和最低限度。 本实验室在人员素质、设施设备、实验器材及实验方法、管理体系、废弃物处置等方面均能满足开展新型冠状病毒核酸检测相关实验活动的安全管理要求，实验过程中的风险是可控的，实验人员的健康与安全是有保障的，不会对周围环境产生危害。 评估结论 （六）、评估结论 我院检验科新冠核酸检测PCR实验室按二级生物安全实验室要求建设和装备。本次评估是从新型冠状病毒（2019-nCoV）生物因子的特性开始，对实验室常规活动和非常规活动存在的风险和潜在的风险进行评估，对所能产生的风险制定了相应的清除、减少或控制风险的管理措施和技术措施，并对所涉及的设施、设备、人员进行了评估，制定了一系列相应文件，已经将已知和未知的风险降到了可接受程度，实验室具备开展新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测的条件和能力。 ABCD医院检验科 2021年06月15日 * 实验室常规活动中其他风险评估与预防控制措施 ⑶、个人防护用品 ①、风险点识别　 个人防护用品若穿戴不规范、大小不合适或使用过期的防护用品等，则将会导致防护效果降低，甚至失效。 ②、预防控制措施　 进行与新型冠状病毒检测相关操作时要按三级生物安全防护水平进行个人防护，必须选择大小合适、有效的防护用品，穿戴时相互检查确认，避免使用有破损、缺陷和过期的防护用品。 实验室常规活动中其他风险评估与预防控制措施 ⑷、应急救治设施和用品 ①、风险点识别　 实验室若没有配备洗眼器、应急药箱等必要的应急设施和物品，或配备的急救用品种类不全、不合适或过期，则会导致急用时无法发挥作用。 ②、预防控制措施　 在实验室内正确配备洗眼器，确保其功能正常。配备的75%乙醇、碘伏或其他消毒剂、创可贴等急救物品与实验活动相适应，并在有效期内使用，专人负责管理，定期维护、清理和更新。 实验室常规活动中其他风险评估与预防控制措施 ⑸消毒灭菌剂 ①、风险点识别　 消毒产品无生产许可证、过期、配制方法或浓度不正确、种类选择不合理，都将会导致消毒效果降低、生物灭活能力降低、或对物品腐蚀性增加、对皮肤造成刺激等问题。 ②、预防控制措施　 选择符合国家标准的正规厂家生产的产品，选择合适的消毒剂，按照规定的消毒方法、消毒时间和消毒浓度（剂量）进行消毒，避