医用电气设备电磁兼容国际标准第四版（IEC 60601-1-2 ED4.0）介绍及其发展趋势探讨.pptx

医用电气设备电磁兼容国际标准(IEC 60601-1-2 ED4.0 )

介绍及其发展趋势探讨

;主要内容;01;01;01;01;1. 医疗设备电磁兼容标准体系

2. 国际标准(IEC 60601-1-2 ED4.0 )介绍

3. 国际标准发展趋势与展望;02;02;02;02;要求;02;珑象;02;现象;Table 9 — Test specifications for ENC LOSURE PORT IMMUNITY to RF wirelemm com mu n i cat ion 9 equipment;1. 医疗设备电磁兼容标准体系

2. 国际标准(IEC 60601-1-2 ED4.0 )介绍

3. 国际标准发展趋势与展望

;03;新增低频磁场抗扰度试验:9kHz -13.56 MHz 测试方法：IEC 61000-4-39;并不是所有的医疗设备都蔣要逬行这项新増的测试，具体评估步骤如下:

(a) 如果医疗设备不含磴敏感器件或电路(例如霍尔器件)，则不需要进行这项测试。

(b) 医疗设备尽管包含慈敏感器件或电路，如果通过设计(产品外壳或附件的物理设计)能保证建敏感器件或电路距离表

11规定的建场源距离至少0.15 m ,也不需要进行这项测试。

(c) 在(a), (b)两项条件都不满足的情况下,还可以进行风险分析，如果曝露在表格11中近磴场所引起的风险可以接受，

也不需要逬行表11的测试。;附录A增加了7.1.12大型永久安装设备和系统EMI测试的说明。从定义上来 看,责任方应为医院、诊所等（不包括制造商）。虽然附录A解释了在制造 商的生产场地进行现场测试的一些原因，但选择制造商生产场地需要在测试 计划里提供合适的理由并注明在测试报告中。;IEC TR 60601-4-2:2016医用电气设备第4-2部分:指南和说明一;， _________________