药品类法律法规、日常监督检查培训试卷及答案.docx

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文档介绍

药品类法律法规、日常监督检查培训试卷及答案1.企业制定的质量方针文件应当明确企业总的质量目标和要求,并贯彻到()的全过程。[单选题]*A.药品销售活动B.药品广告宣传C.药品经营活动(正确答案)D.药品质量控制2.企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展()[单选题]*A.质量管理制度考核B.培训C内审(正确答案)D.盘点3.企业应当采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的()进行评估、控制、沟通和审核。[单选题]*A.利润B.质量状况C.储运条件D.质量风险(正确答案)4.企业应当按照培训管理制度制定(?)并开展培训。[单选题]*A.培训档案B.培训记录C.年度培训计划(正确答案)D.培训计划5.企业应当全员参与()。[单选题]*A.定期质量内审B.质量管理(正确答案)C.制度考核D.质量风险评估6.各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责,承担相应()责任。[单选题]*A.法律B.质量(正确答案)C.工作D.道德7.新版《药品管理法》实施的具体时间为()[单选题]*A.2018年9月1日B.2018年10月1日C.2019年12月1日(正确答案)D.2020年1月18.新法提高了财产罚幅度:如对无证生产经营、生产销售假药的违法行为,罚款数额由货值金额的二倍到五倍提高到十五倍到三十倍,货值金额不足十万元的以十万元计,也就是最低罚款()[单选题]*A.一百五十万元(正确答案)B.一百万C.五十万D.十万9.企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,储存药品相对湿度为[单选题]*A、35%~75%(正确答案)B、45%~75%C、30%~70%D、30%~80%10.发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录,并通知()[单选题]*A、企业负责人B、质量负责人C、质量管理部门(正确答案)D、当地药监部门11、根据《药品管理法》规定,对生产、销售

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