文档介绍
药品类法律法规、日常监督检查培训试卷及答案1.企业制定的质量方针文件应当明确企业总的质量目标和要求，并贯彻到（）的全过程。[单选题]*A.药品销售活动B.药品广告宣传C.药品经营活动(正确答案)D.药品质量控制2.企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展()[单选题]*A.质量管理制度考核B.培训C内审(正确答案)D.盘点3.企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的（）进行评估、控制、沟通和审核。[单选题]*A.利润B.质量状况C.储运条件D.质量风险(正确答案)4.企业应当按照培训管理制度制定（?）并开展培训。[单选题]*A.培训档案B.培训记录C.年度培训计划(正确答案)D.培训计划5.企业应当全员参与（）。[单选题]*A.定期质量内审B.质量管理(正确答案)C.制度考核D.质量风险评估6.各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责，承担相应（）责任。[单选题]*A.法律B.质量(正确答案)C.工作D.道德7.新版《药品管理法》实施的具体时间为（）[单选题]*A.2018年9月1日B.2018年10月1日C.2019年12月1日(正确答案)D.2020年1月18.新法提高了财产罚幅度：如对无证生产经营、生产销售假药的违法行为，罚款数额由货值金额的二倍到五倍提高到十五倍到三十倍，货值金额不足十万元的以十万元计，也就是最低罚款（）[单选题]*A.一百五十万元(正确答案)B.一百万C.五十万D.十万9.企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，储存药品相对湿度为[单选题]*A、35%～75%(正确答案)B、45%～75%C、30%～70%D、30%～80%10.发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知（）[单选题]*A、企业负责人B、质量负责人C、质量管理部门(正确答案)D、当地药监部门11、根据《药品管理法》规定,对生产、销售