制药企业GMP自检培训物料及生产管理系统.pptx

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（七）文件控制系统

文件系统 管理标准（MS） 技术标准（TS) 操作标准（OS） 验证文件（V） 批记录生产(BPR) 检验记录 质量管理记录 操作维修保养记录 销售记录 有关单、卡、证、帐 其它记录; 一.建立健全质量保证体系：

（七）文件控制系统

新文件产生流程图

;一.建立健全质量保证体系：

（七）文件控制系统

现行文件的修订流程图

;一.建立健全质量保证体系：

（七）文件控制系统

工艺规程修订流程图

;一.建立健全质量保证体系：

（八）验证管理控制系统

验证的组织机构

. 设施、设备验证 清洁、消毒验证 计量器具校验验证 工艺验证 产品验证; 一.建立健全质量保证体系：

（八）验证管理控制系统

验证实施流程图

;一.建立健全质量保证系统;一.建立健全质量保证体系：;制药企业GMP自检培训物料及生产管理系统;制药企业GMP自检培训物料及生产管理系统;制药企业GMP自检培训物料及生产管理系统;二.物料管理系统自检;二.物料管理系统自检;二.物料管理系统自检

物料GMP管理流程

;二.物料管理系统自检

物料管理过程

采购

接收

取样

储存

发放与领用

称量

工序之间转移

不合格品管理

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