ww质量管理体系文件专项内审档案-.pdf

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文档介绍

精品文档/质量管理体系文件专项内审档案可编辑精品文档xx大药房有限公司二0一六年十二月目录1、关于成立质量管理体系专项内审小组的通知2、质量管理体系文件专项内审的通知3、质量管理体系文件专项内审实施计划4、首次会议签到表及会议记录5、质量管理体系文件专项内审表可编辑精品文档6、末次会议签到表及会议记录7、质量管理体系文件专项内审报告关于进行质量管理体系文件专项内审的通知为了确保《药品经营质量管理规范》运行的适宜性、充分性、有效性,确保公司质量管理体系能够持续有效的运行,根据新版GSP的要求,特对公司质量管理体系文件的适应性、可行性进行专项评审。经总经理批准,具体考核办法及时间安排如下:1、审核时间:2016年12月26日-27日2、评审组成员安排如下:组长:可编辑精品文档副组长:组员:评审方式:查资料和现场提问3、审核依据:《药品经营质量管理规范》及实施细则xx大药房有限公司2016年12月24日质量管理体系文件专项内审计划1、评审组成员安排如下:组长:副组长:组员:王2、审核目的:审核公司质量管理体系文件的适应性、可行性的合理性。3、审核依据:药品经营质量管理规范及实施细则可编辑精品文档4、审核覆盖范围:公司质量管理体系文件的适应性、可行性和相关记录、流程的合理性。5、审核标准:质量管理体系文件专项内审表6、现场审核期间请被审核方有关人员参加下列活动:审核活动:按审核日程安排,被审核方有关人员在本岗位。7、审核日程安排:1)2016年12月26日-27日对公司新修订的质量管理体系文件的适应性、可行性进行专项评审。2)审核方法主要为查资料、查流程、查记录+现场提问的形式开展检查。3)审核内容:A)查质量管理体系文件是否符合经营全过程管理及质量控制要求。B)查质量管理体系文件是否与企业实际相符合;C)查质量管理体系文件是否与计算机系统相符合;D)查质量管理制度、职责、规程、记

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