药剂科医疗质量安全管理方案检查细则1.doc

药剂科医疗质量安全管理方案检查细则1

药剂科医疗质量安全管理方案检查细则1

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药剂科医疗质量安全管理方案检查细则1

药剂科医疗质量控制管理检查细则

日期：

检核对象：微机室

项目要求结论备注

1、查供货方资质《药品经营允许证》、《营业执照》、GSP认证证

档案书等资料的复印件。

2、查销售人员资

加盖供货方印章的销售人员身份证复印件、法

质档案定代表人受权拜托书、省级药品监察管理局核

发的从业资格证书等文件资料的复印件。

3、查印鉴卡①项目能否完好；

②能否过期；

③能否需要更改。

三甲要求

项目要求结论备注

1、资料管理药品有关单据／记录／台帐／档案／原始凭据

切合有关管理制度

检核对象：库房

项目要求结论备注

1、查查收记录①能否完好、规范；

②能否实时装订成册。

2、查库房环境①查墙壁、屋顶、地面能否洁净；

②查卫存亡角；

③查门窗构造能否严实，可否起到防水、鼠、

鸟等成效；

④查能否有通风、避光、温、湿度检测及调理

等设施；

⑤查上述设施能否有按期检定记录。

3、查药品摆放①有无推行色标管理；

②能否按剂型、用途、储藏要求平分类寄存；

③查与屋顶、墙面（不小于 30cm）、散热器（不

小于 30cm）、地面（不小于 10cm）的间距。

4、查药品储藏①能否按月进行质量检查；

②对不合格药品能否实时办理；

③能否有效期标记；

④能否按月填报效期报表。

⑤查过期无效药品销毁记录

5、查药品保养①查能否成立药品保养档案；

②对证量有问题的药品，能否挂有明显标记。

6、查药品进出库查药品进出库单保存状况。

7、查麻醉、精神

①查专柜加锁（双人双锁操作能否规范）；

药品管理②查专用账册（账物符合）；

③查专册登记（查随货同行单、入库查收记录、

进出库单）；

④查过期无效麻醉、精神药品销毁状况记录。