质量管理审核案例.pptx

ISO9000质量审核（内审）案例;一、质量体系内部审核要点 ;4.2 文件要求

4.2.1 总则;;5.2 以顾客为关注焦点;5.4.2 质量管理体系策划;5.6 管理评审;6.3 基础设施;7.2.2 与产品有关的要求的评审;7.3.2 设计和开发输入;7.3.6 设计和开发确认;7.4.2 采购信息;;7.5.4 顾客财产;8 测量、分析和改进

8.1 总则;8.2.3 过程的监视和测量;;8.5.3 预防措施;;审核区域：采购科 审核员： 日期 共 页 第 页 ;;三、内部审核300例（一）制造业150例; [案例2] 某公司新产品研制均由产品设计工艺负责人负责，从研制到投产所有技术问题均由他一个人负责。 审核员想了解对产品工艺的有关规定，开发部经理说：“这些东两都在产品设计工艺负责人脑子里，为了保密，只在个人的笔记本里有记录，没有整理成文件。” 审核员要求索看笔记本。经股拿来一个项目的笔记本，审核员看到上面密密麻麻写了很多的内容，多是平时做试验的记录，设备一定的格式。 审核员问开发部经理：“你看得明白吗?” 经理说：“都是当事人自己记的，我一般不看他们的记录，一切由产品设计工艺负责人自己负责”。 审核员看到该公司多数的研制人员都是原来从研究所出来的，平均年龄大概50岁以上。 审核员问；“这些笔记本以后上交吗?” 经理：“没有明确的规定”。 审核员：“如果设计人员不在了怎么办?” 经理：“不知道，好多年来都是这么规定的，没考虑以后的事”。; [案例3] 某试剂厂生产某种液体试剂，在起草产品标准时，技术监督局某人要求对于成品检验应按国家标准《逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)》(GB／T2828-1987)进行抽样检验，并说如果不按该标准抽样检验则不给标准备案。该厂无奈，于是就在标准中规定成品检验按GB／T 2828执行，但在实际中又不照办。 实际上