药品零售企业gsp认证.ppt

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文档介绍

药品零售企业gsp认证;GSP的精髓;药品零售企业GSP认证检查项目共有109条,其中关键项目有34条,一般项目有75条。;合理缺项与缺陷项目的区别;第一部分 管理职责 5801-6102;* 5801、5802;检查要点;检查要点(续);企业主要负责人对企业经营药品的质量负领导责任。;*6001、6002、6003;6004、6005、6006;6007、6008、6009;6010、6011、6012;检查要点;*6101企业应制定的有关质量管理制度;* 6101(续);制度的基本格式 仅供参考;文头格式(仅供参考);文件内容(仅供参考);检查制度的内容;检查制度的内容(续);*6102???业对各项管理制度应定期检查和考核,并建立记录。;*6102(续);第二部分 人员与培训 6201-6602;*6201大中型企业质量管理工作的负责人应具有药师(含药师和中药师)以上的技术职称;小型企业质量管理工作的负责人应具有药士(含药士和中药士)以上的技术职称。 @;*6301药品零售中处方审核人员应是执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称。;*6401、6402;检查要点;6501、6502、6503;6504、6505、 *6506; 检查要点;检查要点 (续1);检查要点 (续2);6601、6602;注意事项;检查要点;检查要点(续);第三部分 设施与设备 6701-6808;* 6701 、6702 ;6703、6704、6705;检查要点;检查要点(续);*6801、 *6802、6803、6804;6805、6806、6807、6808;检查要点;检查要点(续1);检查要点(续2);第四部分 进货与验收 7001-7508;*7001企业购进药品应以质量为前提,从合法的企业进货,审核购入药品的合法性。;*7002、*7003 、7004;7005、70

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