2019-2020年药事管理与法规同步测试二.docx

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文档介绍

2019-2020 年药事管理与法规同步测试二

单选题

1、根据《药品广告审查办法》 ,药品生产企业取得药品广告批准文号之后,在异 地发布药品广告的要求是

A3年内不受理该企业该品种的广告审批申请

B1年内不受理该企业该品种的广告审批申请

C1年内不受理该企业所有品种的广告审批申请

D3年内不受理该企业所有品种的广告审批申请

单选题

2、药品经营企业必须标明产地,方可销售的药品是

A中药材

B 中药饮片

C中成药

D民族药

单选题

3、药品经营企业必须标明产地,方可销售的药品是

A中药材

B 中药饮片

C中成药

D民族药

单选题

4、关于疫苗的管理,做法正确的是

A立即停止销售

B 组织接种单位销毁

C依法查封、扣押

D采取应急处置措施依照《疫苗流通和预防接种管理条例》的规定

单选题

5、全国人民代表大会常务委员会通过的 《中华人民共和国药品管理法》 (主席令 第 45 号)是

A法律

B行政法规

C地方性法规

D部门规章

单选题

6、 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》 ,中国香港、澳门和台湾地区企 业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有

A《进口准许证》

B《卫生许可证》

C《医药产品注册证》

D《进口药品注册证》

单选题

7、 区域批发企业从定点生产企业购进第一类精神药品的,须经批准的部门是

A县级药品监督管理部门

B 省级卫生行政部门

C省级药品监督管理部门

D国家药品监督管理部门

单选题

8、 区域批发企业从定点生产企业购进第一类精神药品的,须经批准的部门是

A3年

B1年

C不少于5年

D药品有效期满之日起不少于5年

单选题

9、医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构, 调整周期原则上为几年, 最短不得少于几年

A1名

B3名

C5名

D6名

单选题

10 、关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是

A药品不良反应报

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