银翘解毒片颗粒半成品检验记录整理.docx

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文档介绍

金牌学习材料PAGE页码页码/NUMPAGES总页数总页数金牌学习材料,仅供学习参考银翘解毒片颗粒半成品检验记录编码:SOP.JY.ZJ013-JL001-00批号:本批数量:检品来源:规格:取样日期:报告日期:检验依据:《中国药典》2010年版一部与公司内控标准外观规定:本品为浅棕色至棕褐色颗粒;颗粒均匀,色泽一致。________________________________________________________________。_________规定。【检查】:水分仪器:Sh10A-快速水分测定仪、其他:___________________取本品,依据《水分测定法检验操作规程》SOP.QC.TZ043-00操作,结果为_______________规定:应不得过5.0%___________规定。【鉴别】:(1)显微鉴别仪器:XSZ-H生物显微镜、其它________________取本品,置显微镜下观察:花粉粒类球形,直径约76μm,外壁有刺状雕纹,具三个萌发孔;草酸钙簇晶成片,直径5~17μm,存在于薄壁细胞中(金银花)。联结乳管直径14~25μm;含淡黄色颗粒状物(桔梗)。上述显微特征。(2)薄层色谱依据《薄层色谱法检验操作规程》SOP.QC.TZ021-00测定。仪器:HH-S数显恒温水浴箱、BS224S型电子分析天平、BT25S电子分析天平、GZX-9240M电热恒温鼓风干燥箱、其他:_______________供试品溶液的制备:本品10片,薄膜衣片除去包衣,研细,加乙醇20ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。对照品溶液的制备:取金银花对照药材_________g,加乙醇20ml,加热回流20分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,滤过,滤液作为对照药材溶液。再取绿原酸对照

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