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ISPE药委员会2015年秋季会议暨同写意第40期论坛活动基于的脂质药物结构处方设计及工艺质量控制苏勇博士上海复旦张江生物医药ISPE药委员会2015年秋季会议暨同写意第40期论坛活动1脂质药物超分子聚集体结构及处方设计思考的要点ISPE药委员会2015年秋季会议暨同写意第40期论坛活动脂质药物（lipid-baseddrugdeliverysystem）构成脂质药物的脂质成分通常是：天然或改造的磷脂、胆固醇酯、人工的表面活性脂质、甘油三酯、脂肪醇（蜡）在水性（极性）溶液中形成相对稳定的超分子聚集体结构最终制剂形式通常是：静脉注射剂；外用霜、脂、膏剂ISPE药委员会2015年秋季会议暨同写意第40期论坛活动常见脂质超分子聚集体结构构成药物载体胶束脂纳米乳固脂粒MicelleLipidorganizedauto-assemblyformedISPE药委员会2015年秋季会议暨同写意第40期论坛活动脂质分子结构特征决定脂质超分子聚集体的结构和特性P（填充系数）=υ/a0l0Reversemicelleυ：烃链体积a0：极性端横截面积l0：极性端长度P＞1反相胶束；P=1层状液晶；P＜1胶束；脂质超分子聚集体的成因影响脂质超分子聚集体形成的热力学和动力学因素热力学因素动力学因素（总体系熵增，成为能量最低的稳定系统）（过程加速形成超分子聚集体）--水的氢键网络拒斥疏水基团，逼迫脂--剪切力质分子聚集使其达到最小程度的疏水--温度，从而保留了水分子最大程度的--有机溶剂度混乱度（熵增）--脂质超分子聚集体形成（熵减）稳定△S体系ISPE药委员会2015年秋季会议暨同写意第40期论坛活动药物在脂质超分子聚集体中存在状态反相胶束胶束脂O/W乳剂疏水性药物亲水性药物ISPE药委员会2015年秋季会议暨同写意第40期论坛活动脂质药物超分子聚集体结构及处方设计思考的要点超越共价键，