新型冠状病毒核酸检测可疑或阳性结果处置流程.docx

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文档介绍

PAGEPAGE1新型冠状病毒核酸检测可疑或阳性结果处置流程ADDINCNKISM.UserStyle1.目的规范辖区内各医疗卫生机构和第三方检测机构新型冠状病毒核酸检测实验室对新冠核酸可疑或阳性结果复检及报告处置流程,确保检测结果的准确、及时。2.适用范围适用于辖区内医疗卫生机构或第三方检测机构新型冠状病毒核酸检测可疑或阳性结果的复测或复核处置。3.职责3.1检测人员:熟悉本实验室开展的新型冠状病毒检测项目的样本采集、保存、运输、检测、结果报告、上送等技术要求,并按操作规程做好样本的接收、登记、处理、检测、保存和运送工作。3.2复核人员:负责检测结果的分析、核实,加强检测过程中的质量监督、监控。3.3签发人员或实验室负责人:加强实验室检测质量控制和生物安全管理,确保实验室检测人员按照规范进行工作,组织开展结果分析和样本复采、复检、上送,及时报告结果。4.操作程序4.1处置流程启动条件当实验室检测人员在检测过程中发现有样本新冠病毒核酸orf1ab/N双靶标基因强阳性、弱阳性、灰区或单靶基因阳性,立即启动该处置流程。4.2处置步骤4.2.1首先应立即分析本次实验结果成立与否当以下条件均符合时,本次实验室结果成立:①试剂盒本身的阴性对照和阳性对照扩增结果图与Ct值均应符合试剂盒说明书的要求;②批次同步检测的弱阳性质控有典型S扩增并且Ct值在控,阴性质控对照无扩增;③样本的人源内参靶标有正常扩增(如样本新冠双靶基因强阳性扩增,部分试剂盒的人源内参可能存在弱扩增或无扩增的现象)。当以上对照或质控异常时,本次实验结果不可信。4.2.2正确判读Ct值应根据扩增曲线与读数Ct值相结合进行判读,扩增曲线应为明显S型曲线,当扩增曲线起峰的位点的Ct值与仪器生成读数的Ct值基本一致时,可按照该Ct值读取结果;当扩增曲线起峰的位点的Ct值与仪器生成读数的CT值偏差较大时,需将该靶标基线位置整至至

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