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二、基质与冷凝液 （一）基质 1. 要求 （ 1 ）与药物不发生化学反应，不影响药物的疗效 与检测； （ 2 ）熔点较低，在 60~160 ℃条件下能熔化成液体， 遇骤冷又能冷凝为固体，与药物混合后仍能 保持以上物理性状； （ 3 ）对人体无害。 滴丸剂中除药物以外的 赋形剂 2. 种类 （ 1 ）水溶性基质 ? 聚乙二醇类、泊洛沙姆、硬脂酸聚烃氧（ 40 ） 酯、硬脂酸钠、甘油明胶等。 （ 2 ）非水溶性基质（脂肪性基质） ? 硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油、虫蜡 等。 3. 选用原则 ? 应根据“ 相似者相溶 ”的原则，尽可能选用与 药物极性或溶解度相近的基质。 ? 在实际应用中，也有采用水溶性与非水溶性基 质的混合物作为滴丸的基质，如 PEG6000 与硬 脂酸混合。 （二）冷凝液 1. 概述 ? 不是滴丸剂的组成部分，但参与滴丸剂制备中 的一个工艺过程。 ? 作用：用于冷却滴出的液滴，使之收缩冷凝成 为滴丸的液体。 ? 如果处理不当，仍可能产生毒性。 2. 要求 （ 1 ）安全无害，或虽有毒性，但易于除去； （ 2 ）与药物和基质不相混溶、不起化学反应； （ 3 ）有适宜的相对密度，一般应略高于或略低于 滴丸的相对密度，使滴丸（液滴）缓缓上浮 或下沉，便于充分凝固，丸形圆整。 3. 种类 ? 水溶性基质可用液状石蜡、植物油、甲基硅油 等。 ? 非水溶性基质可用水、不同浓度的乙醇、酸性 或碱性水溶液等。 ? 新型冷凝液：二甲基硅油、玉米油。 三、滴丸剂的制备 （一）工艺流程、设备及操作 1. 工艺流程 2. 设备及操作 （二）滴制过程的质量控制 ? 影响因素：配方、滴制温度、滴制速度、冷凝 剂的选择、滴距、滴头口径、冷凝柱高度等等。 ? 目前工艺研究中多用正交实验法和均匀设计法， 采用成形性、丸重变异系数、外观质量（圆整 度）和硬度等几项指标来评定工艺的优劣，进