医疗机构快速检测(POCT)管理制度及法律规范.docx

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医疗机构快速检测（ POCT）管理制度及法律规范

管理总则

第一条、为了规范和加强现场快速检测（ Point-of-care testing ， POC）T 医学

装备( 以下简称 POCT管) 理，促进 POCT在医院内合理配置、安全有效利用，充分

发挥使用价值，保障医疗卫生事业健康进展，依据有关法律法规，制定本建议。

第二条、 POCT是指在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式。该检测方式在医院内广泛应用于急诊科、病房、重症监护科、心内科、内分泌科、呼吸科等各个临床科室。

医疗机构内使用的 POCT因直接作用于诊疗行为，存在诊疗程序、效果和法律等问题，有别于院外管理。

第三条、开展 POCT的目的：缩短诊疗的时间， 供应能满足临床需求的、 可信的、低成本的、并能即时反馈病人状况的 POCT检测装备平台。

第四条、开展 POCT的科室和人员需接受医院相关部门的认可和质量督导，检测人员必需接受相关的培训、并且有考核记录，考核合格者可以上岗。不合格者必需重新培训直至合格，否则将被取消开呈现场快速检测的资格。

快速检测（ point-of-care testing, POCT ）是利用便携式装备直接在最贴近病人的地点完成标本采集、 检测和结果报告等整个流程的检验。 POCT具有检验周转时间短和便利有用的优点，但由于是分散检测，若操作不够规范和质量把握

把握不好，检验结果的准确性将大受影响。为此，依据《执业医师法》 、《医疗废

物管理条例》、《医疗机构临床实验室管理方法》 、《即时检测 质量和能力的要求》

和《医学实验室 质量和能力的专用要求》 等制定本规范。医疗机构开展的 POC，T

必需依据本规范的要求，做好全面质量管理。一、组织领导

（一）各级卫生行政部门负责领导、监督和检查辖区内的医疗机构 POCT质量管理工作。