药剂学-《液体制剂》执业药师考试复习讲义.doc

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第九章 液体制剂

第一节 概述 液体制剂系指药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的制剂。药物以分子状态分散在介质中，可形成均匀分散的液体制剂，制剂处于稳定状态如溶液剂、高分子溶液剂。药物以微粒状态分散在介质中，则形成非均匀分散的液体制剂，这种状态的液体制剂处于物理不稳定的状态，如胶溶剂、乳剂、混悬剂。液体制剂品种多，临床应用广泛，在药剂学中占有重要地位，下面分别予以介绍。一、液体制剂的特点和质量要求 （一）液体制剂的特点 在液体制剂中，药物以分子或微粒状态分散在介质中，分散度大，吸收快，能较迅速发挥药效；给药途径广泛，可以内服，服用方便，易于分剂量，特别适用于婴幼儿和老年患者；也可以外用，如用于皮肤、黏膜和人体腔道等；能减少某些药物的刺激性，有些固体药物口服后由于局部浓度过高而引起胃肠道刺激作用。制成液体制剂通过调整制剂浓度而减少刺激性；某些固体药物制成液体制剂后，有利于提高药物的生物利用度。 但液体制剂药物分散度大，又受分散介质的影响，易引起药物的化学降解，使药效降低甚至失效；液体制剂体积较大，携带、运输、贮存都不方便；水性液体制剂容易霉变，需加入防腐剂；非均匀性液体制剂，药物的分散度大，分散粒子具有很大的比表面积，易产生一系列的物理稳定性问题。 （二）液体制剂的质量要求 均匀相液体制剂应是澄明溶液；非均匀相液体制剂药物粒子应分散均匀，液体制剂浓度应准确；口服的液体制剂应外观良好，口感适宜；外用的液体制剂应无刺激性；液体制剂应有一定的防腐能力，保存和使用过程不应发生霉变。二、液体制剂的分类 （一）按分散系统分类 1.均匀相液体制剂 为均匀分散体系，在外观上是澄明溶液。包括以下几类： （1）低分子溶液剂：也称溶液剂，是由低分子药物分散在分散介质中形成的液体制剂。 （2）高分子溶液剂：是由