2021年药品管理法试题附完整答案.doc

《药物管理法》试题 年 月 日

姓名

岗位

部门

得分

一、填空题：（25分，每空一分）

1、《药物管理法》自 年 月 实行

2、在 境内从事药物研制、生产、经营、使用和监督管理单位或者个人，必要遵守本法。

3、国家对药物实行 与 分类管理制度。

4、实行特殊管理药物是 、 、 、 。

5、药物生产公司必要按照国务院药物监督管理部门根据本法制定 组织生产。

6、药物必要从容许药物进口口岸进口，并由进口药物公司向口岸所在地药物监督管理部门登记备案。海关凭药物监督管理部门出具 放行。

7、生产、销售假药，没收违法生产、销售药物和违法所得，并处违法生产、销售药物货值金额 以上 如下罚款；有药物批准证明文献予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重，吊销 、 或者 ；构成犯罪，依法追究 。

8、从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重公司或者其她单位，其直接负责主管人员和其她直接负责人员 年 不得从事药物生产、经营活动。

9、当事人对药物检查机构检查成果有异议，可以自收到药物检查成果之日起 日向原药物检查机构或者 药物监督管理部门设立或者拟定药物检查机构申请复验，也可以直接向国务院药物监督管理部门设立或者拟定药物检查机构申请复验。

10、生产、销售劣药，没收违法生产、销售药物和违法所得，并处违法生产、销售药物货值金额 以上 如下罚款；情节严重，责令停产、停业整顿或者撤销药物批准证明文献、吊销《药物生产允许证》、《药物经营允许证》或者《医疗机构制剂允许证》；构成犯罪，依法追究刑事责任

11、药物监督管理部门对有证据证明也许危害人体健康药物及其关于材料可以采用查封、扣押行政强制办法，并在 日内作出行政惩罚决定；药物需要检查，必要自检查报告书发出之日起 日内做出行政解决决定。

12、不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用药物是 。