中职制药技术应用专业《GMP实施》课程标准（试行）.doc

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江苏省中等职业学校制药类制药技术应用专业

《GMP实施》课程标准（试行）

一、课程性质

本课程是江苏省中等职业学校制药类制药技术应用专业必修的一门专业核心课程，是在《药剂学》《药物分析技术基础》等课程基础上，开设的一门理论和实践相结合的专业课程，其任务是让学生掌握药品生产和质量控制基本准则，药品生产管理、质量管理的基础知识和基本技能，为后续《制剂生产技术》《化学制药技术》等课程的学习奠定基础。

二、学时与学分

72学时，4学分。

三、课程设计思路

本课程按照立德树人的要求，突出核心素养、必备品格和关键能力的培养，兼顾中高职课程衔接，高度融合GMP相关知识技能的学习与职业精神培养。

1.依据《江苏省中等职业学校制药类制药技术应用专业指导性人才培养方案》中确定的培养目标、综合素质和职业能力，按照知识与技能、过程与方法、情感态度与价值观三个维度，突出药品生产设施设备保养管理、物料及药品管理和药品质量管理等能力培养，结合本课程的性质和职业教育课程教学的最新理念，确定本课程目标。

2.根据“江苏省中等职业学校制药技术应用专业‘工作任务与职业能力’分析表”，依据课程目标和物料与产品管理、设备与设施管理、文件管理等岗位需求，围绕药品生产管理、质量管理等岗位的工作实际，体现科学性、适用性原则，确定本课程内容。

3.以药品生产管理、质量管理为主线，结合物料与产品管理、设备与设施管理、文件管理等岗位的典型工作任务，将相应的专业理论知识、专业技能与职业素养有机融入所设置的模块和教学单元，遵循学生认知规律，序化学习内容。

四、课程目标

学生通过本课程学习，掌握药品生产质量管理的基础知识和基本技能，强化规范生产药品的规则意识，初步建立良好的职业意识。

1.熟悉GMP管理制度的内涵，理解制药企业机构与人员设置的基本要求。