以红曲为原料保健食品中洛伐他汀的含量测定-最新资料.docx

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文档介绍

以红曲为原料保健食品中洛伐他汀的含量测定红曲古称丹曲,最早发现于中国,已有一千多年的生产、应用历史,为红曲霉属真菌接种于蒸熟的大米上发酵而成的一种紫红色米曲,是纯天然的药食两种物质,被广泛用作食品着色剂、调味剂、红腐乳制造原料、肉类保存剂和药物。红曲具有较好的降血脂[1-3]、降血压[4-5]作用,近年来成为保健食品的常用原料,其功效成分为洛伐他汀[6]。国食药监许[2010]2号文件要求以红曲为原料的保健食品中的总洛伐他汀推荐量每日暂定不超过10mg。因红曲中洛伐他汀常以内酯(闭环)和酸式(开环)两种形式同时存在[7],而且在生产过程中温度不同,其比例有所不同,在检测过程中溶液的pH值和贮存时间对其比例也有明显的影响,此外洛伐他汀在体内以开环型与HMG-CO还原酶结合发挥药效,而内酯型洛伐他汀可在体内水解转化为开环型发挥药效,因而仅仅测定和控制产品中内酯型或开环型洛伐他汀成分不足以有效保证含红曲类产品的质量,为保证产品安全[8],本文报道了含红曲保健食品中总洛伐他汀的含量测定方法和条件。仪器与试药1.1仪器Agilent1260液相色谱仪-泵(安捷伦);Agilent1260DAD检测器(安捷伦);AgilentB.04.02化学工作站(安捷伦);KQ3200DBg声波清洗器(昆山市超声仪器XX公司);QL-901涡旋混匀器(海门其林贝尔仪器制造XX公司);DT5-1离心机(北京时代北利XX公司)。1.2试剂甲醇(色谱纯)(批号:1540607023,MerckKGaA;无水乙醇(分析纯)(批号天津天新精细化工开发中心)磷酸(分析纯)(批号沈阳市联邦试剂厂);氢氧化钠(分析纯)(批号:0411181化钠(分析纯)(批号:0411181,沈阳市制剂五厂);洛伐他汀对照品(100600-200502汀对照品(100600-200502,中国药品生物制品检定所)。保健食品珍奥红

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