制药企业洁净区相关文件培训.ppt

想预览更多内容,点击预览全文

申明敬告:

本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己完全接受本站规则且自行承担所有风险,本站不退款、不进行额外附加服务;如果您已付费下载过本站文档,您可以点击这里二次下载

文档介绍

物料进出洁净区标准操作程序 (SOP-SC-5028-03) 内包材进入缓冲间或洁净区前,应清洁外包装物,进入洁净区后,方可解去外包装物,严禁在非洁净区解除内包材的外包装。 打开洁净区一边传递窗的门或缓冲间的内门,将内包装好的物料送入传递窗或缓冲间红线内(洁净区人员严禁越红线到非洁净区),关闭洁净区一边的门;然后通知非洁净区内的人员打开非洁净区一边的门取货(非洁净区人员严禁越红线到洁净区),完成本程序。 传递窗使用完毕后应立即填写传递窗使用记录。 洁净厂房消毒标准操作规程 (SOP-SC-5024-04 ) 消毒周期:连续生产三个月应进行洁净区空气消毒,并做微生物限度检测。 消毒方法:以下三种方法任选一种使用。 甲醛熏蒸 过氧乙酸熏蒸: 臭氧消毒 : 洁净厂房消毒标准操作规程 (SOP-SC-5024-04 ) 消毒剂使用频率:本次消毒时使用的消毒剂应与上一次不同,以避免长期使用同一种消毒剂而生产耐药性。 清洁剂与消毒剂使用管理规定 (SMP-SC-5007-03) 范围: a)清洁剂:洗衣粉、洗洁精、肥皂。 b)消毒剂:1%苯酚、75%乙醇、0.2%新洁尔灭溶液、3-5%来苏儿。 清洁剂的使用: a)清洁剂直接涂抹于所有被清洁体表面,然后用清洁用具拖擦; b)布块、海绵块、海绵地拖、地拖直接浸入其中,用手搓洗或来回挤压; c)手的清洗则将肥皂直接涂抹于手部皮肤表面,来回搓擦。 d)用清洁剂洗涤后,必须用饮用水冲洗或抹洗干净。 清洁剂与消毒剂使用管理规定 (SMP-SC-5007-03) 清洁剂与消毒剂使用管理规定 (SMP-SC-5007-03) 消毒剂名称 浓度 消毒用途 来苏儿 2% 皮肤 3-5% 地漏、地面、水池、门窗、墙面、公用设施 苯酚 1% 地漏、地面、水池、门窗、墙面、公用设施 乙醇 75% 皮肤、工具、容器、设备 新洁尔灭 0.2% 皮肤、工具、容器、设

最近下载