重新包装管理规程完整.docx

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文档介绍

评估容

评估结果

备注

是否涉及变更控制,是否需要开启

或已开启变更来评估制修订产生的

影响。

□是????■否

■NA

□其他(如变更号):

是否符合法规及注册标准要求。

■GMP□药典□国标□ISO

□其他标准

■是????□否

■NA

□其他:

是否涉及铅印(订做/请购)

□是????■否

如是,则列出所需铅印的容

是否有记录需设置到电子系统中使

用(如:ERP/数据库)

□是????■否

如是,则列出所涉及的附录

是否合并规程

□是????■否

如是,则列出所涉及的规程

是否需要采取其它行动

□是????■否

■NA

□其他:

分发部门

□价值流原液部?????????□科学技术部??????????????□质量体系??????????????????□其他:

□价值流制剂部?????????□技术支持部??????????????□质量验证

■价值流供应部?????????□环境健康安全部?????□质量控制

□价值流质量保证?????□产品放行??????????????????□质量改进项目部

规程编号/版本号

Number/Version

SMP.G.00.PR.028/06

制/修订部门

Department

QAVS

规程页码

Page?of?Pages

1?/?15

规程名称

Title

产品重新包装管理规程?Product?Repackaging?Management

规程编号/版本号

Number/Version

SMP.G.00.PR.028/06

制/修订部门

Department

QAVS

规程页码

Page?of?Pages

2?/?15

规程名称

Title

产品重新包装管理规程?Product?Repackaging?Management

目 录

第一部分??正文

1.目的???????????????????????????????

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