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抗肿瘤药物分级管理办法

抗肿瘤药物分级管理办法

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抗肿瘤药物分级管理办法

抗肿瘤药物分级管理办法

根据《三级肿瘤医院评审标准实施细则》精神，为合理使用抗肿瘤药物，根据《抗肿瘤药物应用指南原则》和《药物临床试验质量管理规范》，结合我院具体情况,制定本分级管理制度.

一、分级原则

根据抗肿瘤药物特点、药品价格等因素，将抗肿瘤药物分为特殊管理药物、一般管理药物和临床试验用药物三级进行管理。

（一）特殊管理药物:　指药物本身或药品包装的安全性较低,一旦药品包装破损可能对人体造成严重损害;价格相对较高;储存条件特殊;可能发生严重不良反应的抗肿瘤药物。　

(二）一般管理药物:指未纳入特殊管理和非临床试验用药物，属于一般管理范围.

（三）临床试验用药物：指用于临床试验的抗肿瘤药物。

（四）医院“抗肿瘤药物分级管理目录”(见附件）由医院药事管理与药物治疗学委员会根据《抗肿瘤药物应用指南原则》的规定制定，该目录涵盖了部分抗肿瘤药物和抗肿瘤中药,新品种引进时应同时明确其分级管理级别。

二、使用原则与方法

(一)总体原则：坚持合理用药，分级使用，严禁滥用。

(二）具体使用方法

1.临床试验用药物：依据国家食品药品监督管理局发布的《药物临床试验质量管理规范》中试验用药品管理的有关规定执行.

2。一般管理药物：应根据病情需要,由主治及以上医师签名方可使用。　

3.特殊管理药物:必须严格掌握指征，需经过相关专家讨论，由副主任、主任医师签名方可使用.紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的,处方量不得超过１日用量,并做好相关病历记录。

三、处方权、配制权和调配权的获得

（一)处方权的获得