质量目标责任书(共6篇).docx
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- 2021-04-13 发布|
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篇一:质量目标责任书
质量目标责任书部门:
河南美华制药有限公司生产部质量目标
为将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品生产、控制 及产品放行、贮存、发运的全过程中,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药 品,特制定公司的质量目标为:质量安全百分之百,顾客满意百分之百。为实现既定的质量目 标,确保用户的需求和期望得到满足,并转化为公司的产品和服务要求,确定本公司的质量方 针为:“质量第一、用户至上”。 为实现公司的质量目标及贯彻执行质量方针,特制定本部门的质量目标简要如下:
1. 按 gmp 要求组织生产,督促车间员工严格按照工艺规程和岗位sop 操作。
2. 严格按照批准的生产工艺组织生产,确保所使用的原料辅料、包装材料等经质量管理部门批准放行后用于生产。
3. 针对生产中存在问题及时查找原因,积极采取措施,确保产品质量稳定、均一,不出大的质量事故。
4. 对关键工序质量控制点加大监督力度,发现问题及时采取措施,避免一切质量隐患,杜绝质量事故的发生。
5. 认真审核批生产记录,批记录具有可追溯性,规范填写,及时上交。
6. 按公司验证计划,按时保质保量完成本部门的各项验证工作。
7. 做好本部门偏差统计分析工作,在生产活动中不出现重大偏差,当偏差超出警戒限度后及时上报。
8. 加强生产过程的监控,确保产品质量一次合格率100%,出厂合格率 100%。
9. 车间硬件维修维护及检查工作,使其在最佳工作状态,有异常时及时维修检查,保证在生产时不出问题。
部门签字人:
公司质量负责人: 日期: 日期:
仓库质量目标
为将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品生产、控制 及产品放行、贮存、发运的全过程中,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药 品,特制定公司的质量目标为:质量安全百分之百,顾客满意百分之百。为实现既