文档介绍
第第PAGE#页共7页1《处方药与非处方药分类管理制度》处方药与非处方药分类管理制度摘自（《药品管理法》）第三七条国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。具体办法由国务院制定。【释义】本条是关于对药品实行分类管理的规定。药品是一种特殊商品，是用于预防?治疗.诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治.用法和用量的物质。保证公众的用药安全有效是政府义不容辞的责任，也是体现一个国家进步和文明的标志。20世纪50-60年代，西方发达国家出于用药安全和对毒性.成瘾性药品销售.使用进行管理和控制，将药品分两类，一类必须经医生诊断开出处方后才能获得，一类不需要医生处方消费者自主购买和使用，即处方药和非处方药。美国自1951年通过立法对药品实行分类管理，50年代末，日本.德国等国家也通过立法实行药品分类管理，80年代WHO向发展屮国家推行这一管理模式。随着医药工业和卫生保健事业的不断发展，各国都认识到实行药品分类管理对人的用药安全有效有分重要的作用。目前，超过一百个国家和地区对药品实行分类管理。“处方药”?“非处方药”不是药品的本质属性，而是药品管理上的确定的概念，两者都是药品。处方药必须凭医生（包括执业医师和执业助理医师）处方才可调配.购买和使用。由于患者无法正确了解自己的病情，患者只有就诊后医生开具处方才可获得处方药，并在医务人员指导和监控下使用；非处方药不需要凭医生处方，消费者即可自行判断.购买.使用。非处方药是经过长期临床使用，治疗或者减轻患者易于准确判断轻微病症的药品。从遴选原则上看，安全性高，正常使用时无严重不良反应，或者其他不良反应相互作用，使用者可以觉察治疗效果，在正常条件下储存质量稳定，使用时不需要医生的指导和监控，药品选择权在患者。处方药与非处方药分类管理也称药品分类管理，就是按照药品品种.规格.适应症.剂量.给药途径不同，将药品分为处方药和