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文档介绍

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1《处方药与非处方药分类管理制度》

处方药与非处方药分类管理制度摘自(《药品管理法》)

第三七条国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。 具体办法由国务院制定。

【释义】

本条是关于对药品实行分类管理的规定。

药品是一种特殊商品,是用于预防?治疗.诊断人的疾病,有 目的的调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治.用法和用 量的物质。保证公众的用药安全有效是政府义不容辞的责任,也 是体现一个国家进步和文明的标志。20世纪50-60年代,西方发 达国家出于用药安全和对毒性.成瘾性药品销售.使用进行管理和 控制,将药品分两类,一类必须经医生诊断开出处方后才能获 得,一类不需要医生处方消费者自主购买和使用,即处方药和非 处方药。美国自1951年通过立法对药品实行分类管理,50年代 末,日本.德国等国家也通过立法实行药品分类管理,80年代WHO 向发展屮国家推行这一管理模式。随着医药工业和卫生保健事业 的不断发展,各国都认识到实行药品分类管理对人的用药安全有 效有分重要的作用。目前,超过一百个国家和地区对药品实行分 类管理。“处方药” ?“非处方药”不是药品的本质属性,而是药 品管理上的确定的概念,两者都是药品。处方药必须凭医生(包 括执业医师和执业助理医师)处方才可调配.购买和使用。由于患 者无法正确了解自己的病情,患者只有就诊后医生开具处方才可 获得处方药,并在医务人员指导和监控下使用;非处方药不需要 凭医生处方,消费者即可自行判断.购买.使用。非处方药是经过 长期临床使用,治疗或者减轻患者易于准确判断轻微病症的药 品。从遴选原则上看,安全性高,正常使用时无严重不良反应, 或者其他不良反应相互作用,使用者可以觉察治疗效果,在正常 条件下储存质量稳定,使用时不需要医生的指导和监控,药品选 择权在患者。处方药与非处方药分类管理也称药品分类管理,就

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