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新型冠状病毒疫苗接种知情同意书

【疾病简介】新型冠状病毒肺炎是一种经呼吸道飞沫和接触传播为主要传播途径、人群普遍易感的新发传染病。人感染新冠病毒后，常见临床表现有发热、乏力、干咳等。多数患者预后良好，少数患者病情危重。重症感染可导致急性呼吸窘迫综合征、脓毒症休克甚至死亡。目前疫情已蔓延至全球，对全球公众健康构成严重威胁。

【疫苗成份】本次使用的疫苗为灭活疫苗，是将体外培养的新型冠状病毒进行灭活和纯化，加入氢氧化铝佐剂制成。本疫苗是根据境外Ⅲ期临床保护效力试验期中的分析结果，疫苗免疫原性、安全性良好，获得附条件批准上市。

【接种对象】≥18岁人群新型冠状病毒感染高风险人群（≥60岁人群，需评估其健康状态和暴露风险）。

【接种程序】按照0、28天的程序接种2剂次，紧急时候至少间隔21天。每剂剂量为0.5ml。

【接种途径】肌肉注射，最佳部位为上臂三角肌。

【不良反应】本疫苗临床试验中观察到的不良反应严重程度以1级（轻度）为主，3级及以上不良反应发生率为0.44%，未报告与接种本疫苗相关的4级不良反应。本疫苗临床试验报告的3级接种部位不良反应包括：疼痛、皮疹、瘙痒；本疫苗临床试验报告的3级全身不良反应包括：发热、疲劳/乏力、头痛、肌肉痛、关节痛、咳嗽、呼吸困难、呕吐、腹泻、便秘、吞咽困难。

一般接种后24小时内，可能出现注射部位疼痛、红肿、瘙痒，一过性发热，疲劳乏力，多数情况下于2～3天内自行消失，不需处理。如有其他严重不适，请及时就医并与接种单位联系。

【禁忌症】1.对本品所含任何成分（包括辅料）过敏者；

2.既往发生过疫苗严重过敏反应者（如急性过敏反应、血管神经性水肿、呼吸困难等）；

3.患有未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者，有格林巴利综合征病史者；

4.妊娠期及哺乳期妇女。

5.患急性疾病者；正在发热者；

6.处于慢性疾病的急性发作期者；