药物制剂稳定性影响因素与提升措施-药学论文-基础医学论文-医学论文.docx

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文档介绍

药物制剂稳定性影响因素与提升措施-药学论文-基础医学论文-医学论文——文章均为WORD文档,下载后可直接编辑使用亦可打印——  引言:药物制剂性能是否稳定,与其临床效果密切相关,是患者治疗成效的保障基础,药物制剂的稳定性关系到生产和临床应用两个环节,任何一个环节出现问题,药物的使用效果都会受到影响,甚至产生药物中毒酿成医疗事故。由此看见,医药工作者应当对药物及其制剂的稳定性提起高度重视,保障用药质量和用药安全。  一、影响药物制剂稳定性的相关因素  决定药物制剂稳定性的因素涵盖物理性质、生物学性质以及化学性质三方面。物理稳定性是指药物在生产、存储过程中是否发生外形改变、气味改变而导致质量变异。生物学稳定性是指微生物环境对药物制剂的影响,是否被微生物感染而发生质量改变。化学稳定性则是指药剂是否与空气、水等物质产生化学反应而产生质变。对药物制剂稳定性造成影响的因素很多,以下将重点对环境因素进行分析。  环境因素是药物生产、存储、使用过程中的硬性因素,是药物必须存储的空间形式。药物制剂的环境反应灵敏度直接导致其质变因素的产生。环境因素的构成被划分为两个范畴,一个是客观的外界环境因素,一个是药物制剂本身的内在环境。环境因素涵盖范围较广,主要有外界温度、空气湿度、空气流通度、光照程度、溶液离子活性、密度等,这些因素都能够对药物制剂的稳定性形成影响。  1.温度因素。时间数据证明,在物质的化学反应过程中,其反应速率与温度之间有着密切关系,药物制剂也具有这一化学性质,但若干中药物制剂发生化学反应,其反应程度与速度与温度的增加成正比例,在一般情况下,温度每提高10℃,物质的化学反应速度就会增加3倍。而且伴随温度递增,药物制剂会产生会发以及分解等物理变化,从而影响其稳定性呈现下降趋势。  2.光照因素。由于药物制剂大多含有化学成分,有些化学成分对于光照及其敏

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