氧氟沙星胶囊说明书.docx
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- 2021-03-02 发布|
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氧氟沙星胶囊说明书
篇一:盐酸左氧氟沙星片说明书】
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【药品名称】
盐酸左氧氟沙星片
【英文或拉丁名】
levofloxacin hydrochloride tablets
【主要成分】
本品主要成分为盐酸左氧氟沙星
【化学名】
(s) - (-) -9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10- (4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧-7h- 吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸盐酸盐一水合物
【性状】
本品为类白色或淡黄色片。
【药理毒理】 本品为氧氟沙星的左旋体,其抗菌活性约为氧氟沙星的 2 倍,它的 主要作用机制为抑制细菌 dna 旋转酶活性,抑制细菌 dna 复制。本 品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点,对多数肠杆菌科细菌,如肺 炎克雷白菌、变形杆菌属、伤寒沙门菌属、志贺菌属、部分大肠杆 菌等有较强的抗菌活性,对部分葡萄球菌、肺炎链球菌、流感杆菌、 绿脓杆菌、淋球菌、衣原体等也有良好的抗菌作用。
【吸收、分布、消除】
左氧氟沙星0.3g静注(n=8)和口服(n=12 )后 药代动力学参数的平均值
给药cmax auc(O?24) t(1/2)肾清除率
静注 6.27 20.73 6.28 145.55
口服 4.04 22.62 6.48 162.80
[auc(0 ? 48)]
左氧氟沙星在体内组织中分布广泛。主要以原型药由尿中排出,口 服给药后 48 小时内,尿中原型药排出量约占给药量的 87% ;72 小 时内粪便中的排出药量少于给药量的 4% ;约 5%的药物以无活性代
谢物的形式由尿中排出。
肾功能减退的患者左氧氟沙星清除率下降,消除半衰期延长,为避 免药物蓄积,应进行剂量调整。血液透析和连续腹膜透析 (capd) 不 影响左氧氟沙星从体内排除。
【适应症】
本品适用于敏感细菌引起的下列轻、中度感染: 呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气