我武生物:2020年度向特定对象发行A股股票募集说明书(修订稿).PDF

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文档介绍

我武生物 股票代码:300357 浙江我武生物科技股份有限公司 Zhejiang Wolwo Bio-Pharmaceutical Co., Ltd. 2020 年度向特定对象发行A 股股票 募集说明书 (修订稿) 保荐机构 (主承销商) 上海市静安区新闸路 1508 号 二〇二一年二月

浙江我武生物科技股份有限公司 2020 年度向特定对象发行A 股股票募集说明书 重大事项提示 发行人特别提醒投资者注意以下风险扼要提示,欲详细了解,请认真阅读

本募集说明书 “第五节 与本次发行相关的风险因素”。

一、新药研发风险 公司一直高度重视新产品和新技术的开发与创新工作,将新产品研发作为

公司核心竞争力的重要保证。2017 年至2019 年,公司研发投入分别为2,418.54

万元、3,861.88 万元、6,873.79 万元,呈现逐年增长趋势。 公司在研产品丰富,多款脱敏诊疗在研产品(如黄花蒿花粉变应原舌下滴

剂 (儿童鼻炎适应症)、多项变应原皮肤点刺产品等)已进入临床试验阶段;

干细胞领域已有在研产品处于临床前研究阶段;本次募投项目相关的天然药物

领域在研产品均处于化合物筛选与优化阶段。随着各项研发的不断推进,公司

未来仍将保持较高的研发投入。 由于我国《药品管理法》、《药品注册管理办法》等法规对药物注册有严

格规定,药品注册需经过临床前研究、临床试验申请、临床试验、药品上市许

可等阶段,并由国务院药品监督管理部门批准,发放药品注册证书,方可获准

上市销售。因此,药品从研发至上市销售的整体流程耗时较长。 如果公司在研发过程中出现研发计划未能顺利执行、临床前研发工作未能

顺利完成、临床试验进度未达预期而竞争对手先于公司向市场推出相同适应症

的同类产品、临床试验结果未达预期、新药申请注册未通过等情形,该等情形

将延缓研发进度、影响在研产品未来的市场竞争力或出现前期投入无法收回的

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