计算机管理制度解析.docx

临沂市美多医药有限公司质量管理制度

文件名称

计算机操作管理制度

密级

一般

文件编号

MDYY-ZD-239-08-2014

版次

起草人及时间

印数

审核人及时间

页数/页次

9页

批准人及时间

执行时间

发往部门

变更记录： 原编号： 修订号：

批准日期： 执行日期：

变更原因及目的：

目的:规范计算机系统各类数据的录入、审核、保存、使用等操作, 实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程。

范围：本制度适用于本公司的经营计算机信息系统管理。

职责：公司内全体员工对本制度的实施负责。

内容：

1、软件系统管理

1.1软件系统功能要求

（1） 公司使用的应用软件应能够符合经营全过程管理要求, 并能实现流程控制，且满足药品电子监管的实施条件。

（2） 质量管理基础数据包括供货单位及购货单位、经营品 种、供货单位销售人员资质等相关内容。

（3） 质量管理基础数据应当与对应的单位或产品的合法性、 有效性相关联，与供货单位或购货单位的经营范围相对应，由 系统进行自动跟踪、识别与控制。

（4） 系统应当对接近失效的质量管理基础数据进行提示、 预警，提醒相关部门及岗位及时索取、更新相关资料；任何质 量管理基础数据失效时，系统都应当对与该数据相关的业务功 能自动锁定，直至该数据更新、生效后相关功能方可恢复；

（5） 药品的采购订单中质量管理基础数据应当依据数据库 生成。系统对各供货单位的法定资质能够自动识别、审核，拒

绝超出经营方式或经营范围的采购订单生成。

米购订单确认后，系统自动生成米购记录。

药品收货时，系统应当支持收货人员查询采购记录， 对照实物确认相关信息后，方可进行收货。并对照药品实物在 系统采购记录确认后输入到货数量、实收数量、不合格处理方 式，系统生成收货记录。