8药物不良反应.ppt

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文档介绍

31 ? 实验动物缺乏人所具有的对药物毒性作用的主觉反应; ? 毒理试验动物数量有限,发生率低的毒性反应,难以经小 样本实验得以发现; ? 所用动物均系实验室培养品系,且多为健康动物,对药物 的反应性多较单一。 ? 人体的疾病因素,可能影响人体对药物的反应性,以致 产生在临床前毒性试验中难以观察到的毒性现象。 ? 人与实验动物在药物代谢动力学方面的差异,亦会造成人 与实验动物对药物毒性反应的差异。 ( 1 )药品临床前毒理学研究局限性的原因: 32 反应停(沙利度胺):五十年恩怨 例 : 60 年代初,德国镇静药沙利度胺( thalidomide, 反应停 ) 作为控制母亲妊娠早期反应的治疗药物,造成胎儿短肢畸形 ( phocomelia )在欧洲的流行,社会为之震惊。 33 马丁 · 施奈德斯是荷兰第一个“反应停儿童”。 在年纪很小的时候,他就已学着以残疾之身 生活下去,并逐渐掌握了一系列技能,包括 弹奏电风琴。 美国的一个反应停受害女孩,已 经学会用她仅有的一只手绘画。 1 药物不良反应 朱心强 浙江大学医学院毒理学与营养学系 2 一、药物不良反应的 基本概念 3 ● 药物不良反应( adverse drug reactions ADRs) : 在疾病 的预防、诊断或人体的机能恢复期,药物在 正常用法和 用量 时,出现有害和不期望产生的反应( WHO , 1968 ) 。 ● 几乎所有药物都可引起不良反应,只是反应的程度和频 率有所不同。 药 物 不良反应的定义 4 ? 副作用 ( side effect ):不适的反应,程度较轻 ? 毒性作用 ( toxic effect ):反应较重,危害较大 ? 后遗效性 ( after effect ) : 药物从机体消除后所留效应 ? 变态反应 ( allergic reaction ):药物在体内产生抗原抗体反 应,其发生与

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