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PAGEPAGE#/7PAGEPAGE#/7下面提供的文章可用于工作中写作参考，提高效率，如果文档有不合适的地方可留言以便进行改进。关于底图：如果不需要图片或是要更换图片，只需要双击页眉便可删除或替换图片。20xx年医疗器械生产企业监督检查计划幼儿园安全工作计划ppt范文20xx年20xx年会计工作总结与20xx年工作计划医疗器械生产企业监督检查计划一、指导思想以全方位监督，完善日常监管机制为目标，强化对各级食品药品监管部门的医疗器械日常监管工作，督促各医疗器械生产经营企业规范生产经营行为，建立和完善确保产品安全有效的质量保证体系，提咼质量管理水平。二、检查依据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营企业XX管理办法》及国家局发布的一次性使用无菌医疗器械等产品相应生产实施细则。三、检查对象及时间（一）、自第一季度起，每季度对重点监控的医疗器械产品生产企业进行一次全面检查，保证现场检查达到100%;每年对重点监控医疗器械产品经营企业现场检查一次，并填写《xx医疗器械生产经营企业现场监督检查记录表》（附件1）。各市食品药品监督管理局将辖区内的监督检查情况按季度进行分析汇总，填写《xx医疗器械生产经营企业日常监督检查（季度）汇总表》（附表3）。于季末次月10日前报送省食品药品监督管理局。年度省重点监控医疗器械产品目录（见附件4）（二）、非重点监控医疗器械生产企业自年3月起，对非重点监控医疗器械生产企业进行一次全面检查，现场检查率应达到100%。并将现场检查记录、处理、整改情况于12月20日前一并上报省局。四、检查内容生产企业证、照”是否xx;产品检验是否规范；执行标准是否严格；生产、检验设施是否XX；生产条件是否擅自降低标准；采购、检测、生产记录是否XX；包装、标识是否规范；质量信息反馈记录、不良事件记录、投诉处理记录是否XX。五、要求（一）各省辖市