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文档介绍

药物警戒体系文件目录 （2017-**-**）

序号 制定部门 类别 文件编号 文件名称 版本 生效日期 备注 1 药物警戒部 职责标准 PV-ZZ-001-0 药物警戒部职责 1 2 药物警戒部 职责标准 PV-ZZ-002-0 药物警戒总负责人职责 1 3 药物警戒部 职责标准 PV-ZZ-003-0 药物警戒部部长职责 1 4 药物警戒部 职责标准 PV-ZZ-004-0 ADR专员职责 1 5 药物警戒部 职责标准 PV-ZZ-005-0 ADR监测管理员职责 1 6 药物警戒部 职责标准 PV-ZZ-006-0 ADR监测员职责 1 7 药物警戒部 管理标准 PV-GB-001-0 药物警戒标准文件管理规程 1 8 药物警戒部 管理标准 PV-GB-002-0 药物警戒标准文件格式编排规程 1 9 药物警戒部 管理标准 PV-GB-003-0 药物警戒管理规程 1 10 药物警戒部 管理标准 PV-GB-004-0 药品不良反应报告和监测管理规程 1 11 药物警戒部 管理标准 PV-GB-005-0 药品重点监测管理规程 1 12 药物警戒部 管理标准 PV-GB-006-0 定期安全性更新报告管理规程 1 13 药物警戒部 管理标准 PV-GB-007-0 药品安全性信号监测管理规程 1 14 药物警戒部 管理标准 PV-GB-008-0 药品风险管理规程 1 15 药物警戒部 管理标准 PV-GB-009-0 药品风险沟通管理规程 1 16 药物警戒部 管理标准 PV-GB-010-0 药物警戒培训管理规程 1 17 药物警戒部 管理标准 PV-GB-011-0 药物警戒记录管理规程 1 18 药物警戒部 管理标准 PV-GB-012-0 药物警戒体系内审管理规程 1 药物警戒体系文件目录 （2017-**-**）

序号 制定部门 类别 文件编号 文件名称

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