(完整word版)广东省消毒产品生产企业卫生许可现场审核工作指引.doc

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文档介绍

广东省消毒产品生产企业卫生许可

现场审核工作指引

一、选址及建筑要求

(一)厂址 30 米范围内无对生产环境及产品卫生质量

产生影响的污染源,如垃圾场、公厕等。

(二)生产车间不得建于临时建筑物、居民生活区和商

业区内。

(三)生产过程应不对周围环境造成不良影响。

二、建设布局要求(功能区)

(一)生产工艺流程、产品质量相互影响的不同卫生消

毒产品,应该分别设置生产车间。

1.消毒产品与药品不得共用生产车间生产。消毒产品使

用化妆品生产车间的,要求按《关于健康相关产品共用同一

生产车间问题的复函》 (粤卫法监 [2003]12 号),其基质种类和使用目的相近、性质相同的,如化妆品的洁肤类乳液和消

毒产品的抗(抑)菌洗手液,可在同一生产车间不同功能区生产和包装,其余一律要求专用生产车间。

2.消毒器械、消毒剂、卫生用品应分别使用独立的生产

车间。

3.粉类消毒剂须使用独立车间生产;液体类中的二氧化

氯、次氯酸钠、亚氯酸钠、戊二醛、过氧化物等强氧化、强

刺激性类消毒剂须与其他消毒剂分隔独立生产,碘类消毒剂

应使用独立生产设备。

4.卫生用品中液体类与纸品类产品须分隔独立生产,隐

形眼镜护理用品须使用独立生产车间,抗(抑)菌洗剂中的

漱口液类须使用独立生产车间,抗(抑)菌洗剂与成份相似

或相近、用于皮肤粘膜的消毒剂可使用同一生产设备和车间。

(二)须根据工艺流程特点设置相应功能间,人流、物

流严格分开,生产工序衔接合理,保证生产连续性且不得有

逆向交叉;生产人员从污染区到清洁区须更衣洗手消毒程序,

消毒产品原则上按下列分类设置功能间:

1.消毒剂

1.1 液体类:原料仓、备料间、搅拌配制间(反应间) 、

灌装间、外包间、成品仓、理瓶间、更衣洗手消毒间、检验

1.2 粉剂类:原料仓、备料间、拆包间、粉碎间、搅拌

配制间、灌装间、外包间、成品仓、内包材处理间、更衣洗

手消毒间、检

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