最新医院医疗器械质量管理制度汇编.docx

想预览更多内容,点击预览全文

申明敬告:

本站不保证该用户上传的文档完整性,不预览、不比对内容而直接下载产生的反悔问题本站不予受理。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击这里二次下载

文档介绍

医疗器械 质量管理制度

**

医院

XX医院关于成立医疗器械

质量管理小组的通知

各科室:

为加强本医疗机构医疗器械管理,保证广大患者使用医疗器 械安全有效,依据《医疗器械监督管理条例》 、《医疗器械使用质 量监督管理办法》等有关法规、规章制定本规定。

一、 成立医院医疗器械质量管理小组

组 长: XXX

副组长: XXX

成 员:医务科负责人、药剂科负责人、采购员、验收员、 库管员、护理部负责人、质控办、各临床科室等医疗器械使用相 关科室负责人

二、 办事机构

医疗器械质量管理小组办公室设在药剂科,归属于药物治疗 学及药事管理委员会下管理。由药剂科负责医疗器械采购工作、 处理日常工作,每季度对医疗器械工作开展情况汇总后在季度药 事管理委员会上进行通报,每年度对医疗器械质量管理情况进行 全面自查,并自查报告上报药事管理委员会审核,通过后上报旗 市场监督管理局。医务科、总务科、质控办、护理部等科室负责

医疗器械相关的管理工作。

三、医疗器械质量管理小组职责

(一)负责起草和制定本医院的医疗器械质量管理制度,指 导、督促医疗器械管理工作,定期组织考核。

(二)负责制定相关人员的继续教育和培训计划,具体落实 采购、验收、养护、使用人员的培训工作。

(三)负责组织医疗器械监督管理法律、法规的学习培训和 收集药品监督管理部门发布的医疗器械监管信息,研究医疗器械 的质量管理工作。

(四)对本医院使用医疗器械的质量负责,对首次采购的企 业和产品进行资格合法性和产品合法性、安全性审查。

(五)负责医疗器械质量投诉、不良事件等信息的收集和处 理,作好记录,查明原因,及时报告有关部门。

附件: 1、医疗器械各项管理制度

2、各项管理表格

XX医院

年月日

学习好资料

1、 医疗器械临床准入与评价管理制度

2、 医疗器械采购制度

3、 首次购进企业(品种)质量审核制度

4、 医疗器械进货检查验收

您可能关注的文档

最近下载