阿司匹林复方片剂车间工艺设计.pdf
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- 2020-11-03 发布|
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阿司匹林复方片剂车间工艺设计 阿司匹林复方片剂车间工艺设计 (一)概述 (一)概述 1.1 1.1 § 设计原则 § 设计原则 本设计为主要生产阿司匹林复方片剂。当生产品种确定后,就要定生产工艺流程,根据 本设计为主要生产阿司匹林复方片剂。当生产品种确定后,就要定生产工艺流程,根据
流程来选设备,严格按照中国药典中对于片剂的生产工艺的要求,生产出高质量的片剂产品,
流程来选设备,严格按照中国药典中对于片剂的生产工艺的要求,生产出高质量的片剂产品, GMP
力求建成符合 GMP 要求的制剂车间。
力求建成符合 要求的制剂车间。 1.2 1.2 § 厂址选择 § 厂址选择 厂址选择时必须贯彻执行国家的方针,政策,遵守国家的法律规则。由于厂址对药厂环 厂址选择时必须贯彻执行国家的方针,政策,遵守国家的法律规则。由于厂址对药厂环
境的影响具有先天性,厂址应设在工业区上风位置;厂址周围应有良好的卫生环境,无有害
境的影响具有先天性,厂址应设在工业区上风位置;厂址周围应有良好的卫生环境,无有害
气体;粉尘等污染源,也要远离车站,码头等人流,物流比较密集的工业区域;厂址的交通
气体;粉尘等污染源,也要远离车站,码头等人流,物流比较密集的工业区域;厂址的交通
运输应方便,畅通,快捷,水,电汽,原材料和燃料的供应要方便 厂址的地下水位不能过,,
运输应方便,畅通,快捷,水,电汽,原材料和燃料的供应要方便 厂址的地下水位不能过
高,地质条件应符合建筑施工的要求
高,地质条件应符合建筑施工的要求
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。 1.3 1.3 § 总平面设计 § 总平面设计 确定厂址后,需要根据工厂项 目的产品品种,规模及有关技术要求缜密和总体解决工厂 确定厂址后,需要根据工厂项 目的产品品种,规模及有关技术要求缜密和总体解决工厂
内部所有建筑物和构筑物在平面和竖面上布置的相