GB/T 29791.2-2013体外诊断医疗器械　制造商提供的信息(标示)　第2部分：专业用体外诊断试剂.pdf

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关联标准

  • 引用标准：
  • ISO 8601
  • ISO 14971
  • ISO 15223-1
  • ISO 18113-1
  • EN 980
  • 采用标准：
  • ISO 18113-2:2009

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文档介绍

ICS11.100

C44

中华人 民共和 国国家标准 / — / : GBT29791.2 2013ISO18113-22009 体外诊断医疗器械 ( ) 制造商提供的信息 标示 国家标准ㅤ可打印ㅤ可复制ㅤ无水印ㅤ高清原版ㅤ去除空白页 : 第 部分 专业用体外诊断试剂 2 — Invitrodianosticmedicaldevices g ( )— Informationsu liedb themanufacturer labellin pp y g : Part2Invitrodianosticreaentsfor rofessionaluse g g p ( : , ) ISO18113-22009IDT

2013-10-10发布 2014-02-01实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发 布 中 国 国 家 标 准 化 管 理 委 员 会 / — / : GBT29791.2 2013ISO18113-22009 前 言 / 《 ( )》 : 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息 标示 分为 部分 GBT29791 5 ——— : 、 ; 第 部分 术语 定义和通用要求 1 ——— : ; 第 部分 专业用体外诊断试剂 2 ——— : ; 第 部分 专业用体外诊断仪器 3 ——— : ; 第 部分 自测用体外诊断试剂 4 ——— : 。 第 部分 自测用体外诊断仪器 5 本部分为 / 的第 部分。 GBT29791 2 本部分按照 / — 给出的规则起草。 GBT1.1 2009 : 《 ( ) 本部分使用翻译法等同采用 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息 标示 ISO18113-22009 : 》。

第 部分 专业用体外诊断试剂 2 与本部分中规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下: ——— / — 数据元和交换格式 信息交换 日期和时间表示

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