文档介绍
CREDENCE:全球首个降糖药肾脏硬终点研究显示卡格列净显著改善T2DM肾脏预后 CREDENCE研究是一项随机、双盲、安慰剂对照试验,纳入4400多例接受RAS抑制剂治疗的合并肾脏疾病( 30≤eGFR<90ml/min/1.73m2,300<UACR≤5000mg/g )的成年2型糖尿病患者,预计持续时间5.5年。 研究主要终点为:终末期肾脏疾病、血清肌酐倍增、肾脏或心血管死亡。 结果显示,卡格列净组患者的终末期肾病、血清肌酐倍增、肾脏或心血管死亡相比对照组风险显著降低30%。 中国医师协会内分泌代谢科医师分会.中华内分泌代谢杂志,2019,35(6):447-454. SAVOR-TIMI53研究:沙格列汀具有降低蛋白尿水平的作用,但缺乏eGFR保护的证据 SAVOR-TIMI53研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心临床研究,纳入16492例伴有高危心血管风险的 T2DM 患者。随机分配至沙格列汀或安慰剂组,中位随访时间为2.1年,检测基线、1年、2年和终点时的尿蛋白与肌酐比值(ACR)。 研究显示:在不同ACR基线水平时,沙格列汀均表现出显著降低蛋白尿水平。 基线时ACR 水平<30(mg/g) 基线时ACR水平30-300(mg/g) 基线时ACR水平>300(mg/g) 治疗终点时ACR 水平(mg/g) 治疗终点时ACR 水平(mg/g) 治疗终点时ACR 水平(mg/g) P=0.021 P<0.001 P=0.049 大量白蛋白尿 微量白蛋白尿 正常白蛋白尿 Mosenzon O et al. Diabetes Care 2017;40(1):69-76. 基础研究表明:格列喹酮可有效降低糖尿病肾病GK大鼠的尿蛋白水平,改善肾脏功能 对比DN组 *P<0.05, **P<0.01 尿蛋白(mg/day) 尿白蛋白(μg) 周 周 格列