中药质量管理制度 整理.docx

中药质量管理制度

题目

中药经营管理制度

编号

XXYYZL-ZY0012012

起草人

XXX

审核人

XX

批准人

XXX

R期

2012/03/21

H期

2012/03/25

R期

2012/03/30

颁发部门

办公室

生效日期

2012/04/01

版本

第一版

变更记录

变更原因

目的：为了加强中药材、中药饮片经营管理，保证中药质量和保障人们使用中药有效, 根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及相关法律法规，特制定木制度。

范围：中药的购进、储存、养护和销售。

责任：采购部、储运部、销售部、质管部、超管部

内容：

1?经营中药材、中药饮片场所，须设有以下设施设备：

1.1控制温湿度的设备，如排风扇、空调或除湿机等；

2有储备中药材、中药饮片的库房及便于调剂的药斗和调剂台；

1?3药斗的正面应写上饮片的名称、规格、产地、价格；

1.4有符合要求的衡量器具（经过校正，符合计量要求的药戦子）、预分装台、药筛、 托盘天平、包装用品等。

必须配备中药师以上药学专业技术人员：

2.1验收员、保管员、养护员必须具有屮药士以上的专业技术职称，或者从事屮药调 剂工作15-20年以上的老药工；

2复核人员必须具有中药师以上的药学专业技术职称，或者从事中药调剂工作15-20 年以上的老药工；

2.3质量管理、验收、养护、保管、调剂等人员均要经市级以上食药监局的职业技能 上岗培训，并取得山岗证。

4要有对工作认真负责，并具有辨别中药饮片真伪的能力。

中药饮片的质量至关重要，购进必须遵循以下原则：

3.1以市场需要为依据；贯彻“按需进货、择优选购”的原则；

2以质量为依据编制进货计划；

3.3坚持“以人为木，质量第一”的原则，严格把好质量关；

4选择信誉高的合法生产企业或合法经营企业进货。

购进的中药饮片必须符合以下要求：

1注明产地；

2附有质量合格的标志；