职业健康体检质量管理手册.doc

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文档介绍

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XXXXXX医院 职业健康检查质量管理手册

(仅限职业健康体检的质量管理)

( 第一版)

2012年11月22日发布  

职业健康检查质量管理手册

版 号:第1版

审 核:

批 准 人:

生效日期:20

XXXXXX医院

目 录

第1章 前言

1.1XXXXXX医院概述

1.2公正性声明

第2章 质量方针和质量目标

2.1质量方针

2.2质量目标

2.3质量承诺

第3章 质量手册的编制与管理

3.1总则

3.2职责

3.3质量手册的编制、修订和再版

3.4手册的版本和修改状态

3.5手册的发放

3.6手册持有者的责任

3.7手册的宣传和贯彻

第4章 组织和管理

4.1总则

4.2法律地位

4.3组织机构

4.4主要负责人职责

4.5各级医师和相关工作人员的职责

4.6质量管理相关人员职责

4.7与职业卫生健康体检工作相关相关科室的职责

4.8资源保证

4.9 质量保证

4.10保密和保护所有权

4.11实验室间比对和能力验证

第5章 质量体系、审核和评审

5.1总则

5.2职责

5.3质量体系

5.4质量体系的审核

5.5管理评审

第6章 人员

6.1总则

6.2人员配备

6.3人员培训

6.4人员考核

6.5人员技术档案

第7章 设施与环境

7.1总则

7.2职责

7.3设施和环境要求

7.4监控与维持

7.5内务管理

7.6环保、安全与健康

第8章 仪器设备和标准物质

8.1总则

8.2职责

8.3仪器设备分类

8.4仪器设备配置

8.5仪器设备管理

8.6不合格仪器设备的控制

8.7仪器设备状态标识

8.8仪器设备档案

8.9标准物质管理

8.10 采用计算机或自动化设备处理数据的规定

第9章 量值溯源和校准

9.1总则

9.2职责

9.3性能确认方式

9.4确认计划

9.5参考标准的管理

9.6标准物质溯源

9.7运行检查

9.8量值溯源图

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