药品基础知识教学课件.ppt

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文档介绍

消毒产品知识扩展 消毒产品的批文: X卫消证字(年份)第XXXX号。是卫生部对其批准的产品批准文号格式。 酒精(乙醇皮肤消毒液)(冀卫消证字(2004)第0134号) 卫消进字(年份)第XXXX号。卫生部对其批准进口的产品批准文号格式。 (3).保健食品的定义    保健食品注册管理办法(试行)第二条规定:本办法所称保健食品,是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。 如:天然果味维生素EC咀嚼片() (4)化妆品的定义 《化妆品卫生监督条例》第二条规定:本条例所称的化妆品,是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等),以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。     特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、怯斑、防晒的化妆品。   化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有适应症,不得宣传疗效,不得使用医疗术语。 如: 曼秀雷敦特柔润唇膏(卫妆特字(2002)第0075号) 迪豆痘速消(健肤组合)(闽卫妆字(2003)0003号) 目前,我公司经营范围有: 1、药品(化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、中成药、生物制品、生化药品) 2、不需要医疗器械许可证经营的器械产品。 3、消毒产品 4、保健食品 (二)、GSP知识 GSP的含义    GSP即Good Supply Practice的缩写,意为良好的供应规范,是控制药品流通环节所有可能发生质量事故的因素,从而防止质量事故发生的一整套管理程序。    GSP实际上就是药品经营企业保证药品经营质量实行一个全面的、全员的、全过程的管理。 各种药学事业规范知识扩展 GLP - 药品非临床研究质量管理规范

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