药理学教案合集.doc

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第一章 总论

第一节 绪言

[目的要求]掌握药理学基本概念和药理学的性质和研究内容，熟悉药理学的任务和新药开发的过程。

[讲授重点]1． 基本概念：药理学，药物代谢动力学和药物效应动力学。2． 新药开发的基本过程。[讲授难点]1.药代学和药效学的基本概念；2. 药代学和药效学的相互关系。[教材]药理学，王迎新 弥曼 主编，人民卫生出版社，2009，北京

一、药理学的性质和研究内容1. 概念 药理学（pharmacology）是研究药物和机体（包括病原体）的相互作用及其规律的学科。*药物代谢动力学（pharmacokinetics）*药物效应动力学（pharmacodynamics）2.药物是指能够影响生物机体的生理功能和生化过程，用于疾病的预防、诊断和治疗的物质。来源：古代：天然物质，包括植物、动物和矿物质。现代：天然物质中的有效成分和人工合成的化学物质。二、药理学的任务1.阐明药物的药效、药动学2.阐明生命化学过程3.创造、寻找新药新药的临床评价分四期：Ⅰ期（Phase I）：初步的人体药理学及安全性评价。观察人对新药的耐受程度和药物代谢动力学，为制定给药方案提供依据。Ⅱ期（Phase II）：随机盲法对照试验。对有效性及安全性作出初步评价，推荐临床给药剂量。Ⅲ期（Phase III）：扩大的多中心随机对照临床一试验。进一步评价有效性、安全性。Ⅳ期（Phase IV）：上市后监测。在广泛使用条件下考察疗效和不良反应，注意罕见不良反应三、药理学的形成和发展古人类在和疾病作斗争的长期实践中，认识了许多能治疗疾病的天然物质，并积累了大量的经验，形成了一些文明古国最早的药物学著作，如：1500 BC,埃及,亚伯斯古医籍 （Ebers papyrus）1500BC，印度草医学我国2700BC，草药方剂