医疗器械质量管理制度_全套.doc

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质

量

管

理

制

度

xxxxx医疗器械有限公司

2016年第1版

《医疗器械经营质量管理制度》目录

（JZTZY/QM-2016）

序号

文件编号

文件名称

页码

1

JZTZY/QM-2016-01

质量管理机构及质量管理人员职责

2

2

JZTZY/QM-2016-02

质量管理的规定细则

4

3

JZTZY/QM-2016-03

医疗器械质量文件管理制度

5

4

JZTZY/QM-2016-04

医疗器械供购单位和首营品种审核制度

8

5

JZTZY/QM-2016-05

医疗器械采购、收货及验收管理制度

10

6

JZTZY/QM-2016-06

医疗器械入库、贮存及出库管理制度

11

7

JZTZY/QM-2016-07

医疗器械销售管理制度

13

8

JZTZY/QM-2016-08

医疗器械运输管理制度

14

9

JZTZY/QM-2016-09

医疗器械售后服务管理制度

15

10

JZTZY/QM-2016-10

不合格医疗器械管理制度

16

11

JZTZY/QM-2016-11

医疗器械退、换货管理制度

18

12

JZTZY/QM-2016-12

医疗器械不良事件监测和报告管理制度

19

13

JZTZY/QM-2016-13

医疗器械召回管理制度

20

14

JZTZY/QM-2016-14

医疗器械追踪溯源管理制度

21

15

JZTZY/QM-2016-15

设施设备的维护、验证、校准管理制度

22

16

JZTZY/QM-2016-16

卫生和人员健康管理制度

23

17

JZTZY/QM-2016-17

人员培训及考核管理制度

24

18

JZTZY/QM-2016-18

医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告制度

26

19

JZTZY/QM-2016-19

计算机系统管理制度

29

20