文档介绍
可疑品（可能包含不合格品的产品）的范围，就应该是从导致问题发生的那个过程要素，在发生不受控变化的时间点开始（变异点），一直到这个过程要素重新回到受控状态为止，在这个时间段内所生产的产品。 如此，确定可疑品范围的最可靠的方法，就应该是分析和把握了问题的真因之后，根据问题的真因来判别可疑品的范围了。 再回到刚开始的问题与答案：“将本批次隔离，然后100%挑选”这样的措施就太笼统了，也是不科学的。 可疑品范围的确定 简单根据发现不合格品的当批次来确定可疑品的范围是很不科学的。因为我们正常情况下确定批次断点的过程变换点，往往不是引起质量问题的过程变异点。 但是，我们所常常面临的问题是，在发现质量问题的第一时间就需要采取紧急措施，在问题真因还没有分析识别出来之前，就要以最快的速度，来围堵可疑品，减少客户和自身的损失。 可疑品范围的确定 该如何在知道问题真因之前、 在不了解问题究竟是由哪一个 过程要素或过程参数引起的、 不了解在什么时间点过程要素或 过程参数发生了不受控的变化 时，我们该如何猜测可疑品 的范围呢？ 通常在实践中，有几种途径可以帮助我们确定可疑品的范围： 一、依赖初步分析的可能的原因来判断。根据不合格品的质量表现、发生不合格的规律等，以最可能原因的变化点作为可疑品范围的起点； 二、排查相关的人、机、料、法、环、测、物流等要素的变化点，并结合分析推理，来确定可疑品的起点； 三、根据发现不合品的规律，即按照加工次时间轴的连续发生还是间歇性发生，策划100%检测或抽检产品，根据检测结果确定 可疑品的范围。 注：我们需要首先检测发现问题的当批次产品。再向 前和向后逐批次100%检验或抽检产品，直到能够有足够 的把握确认此前及此后的批次不会发生不合格品为止。这 里所说的100%检验或抽检，一定是要结合发生问题的规 律来的：例如不合格是连续而稳定的，抽检具有代表性， 就可以不用100