吉他霉素片溶出度检查的再研究.doc

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文档介绍

吉他霉素片溶出度检查的再研究

刘金凤1 康红钰2 杨月华1 李岩1

(1.河南省漯河市食品药品检验所,漯河462000;2.河南省漯河市医学高等专科学校)

摘要:目的 改变吉他霉素片溶出度试验条件,使溶出度检查和人的生理特点更接近,更能区分不同厂家药品的质量高低。方法 采用原法定方法和降低转速及改变溶出介质方法的比较。结果 质量好的药片二种方法的溶出度没有差别,而质量差的药片的溶出度二种方法有明显的差别。结论 建议吉他霉素片溶出度检查条件改成第二法,以盐酸溶液(5.6→1000)900ml为溶出介质,转速为每分钟50转;溶出介质配制简单,使用试剂少,对环境的污染也少。

关键词:吉他霉素片 溶出度 转速 溶出介质

Once More Study on the Examination at Dissolution ofKitasamycin Tablets

LIU Jin-feng1 ,KANG Hong-yu2 ,YANG Yue-hua1,LI Yan1

(1. Henan Luohe Institute for Food and Drug Control, 2. Henan Luohe Medical College, Luohe 462000,China)

Abstract:Objective:To change experimental condition of dissolution of kitasamycin tablets, make the human physiological characteristics more close,and distinguish different manufacturers the quality of the drugs. Method:Adopting schedule method to compare with

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