心肌三项I(cTnICK-MBMYO) SOP完整版.doc

广州万孚生物技术股份有限公司

作业指导书

心肌三项I（cTnI/CK-MB/MYO） PAGE 6

1检验目的

测定血液样本中的心肌肌钙蛋白I（cTnI）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）和肌红蛋白（Myo）含量.

2检测原理

本试剂采用免疫荧光双抗体夹心法定量检测人全血、血清或者血浆中心肌肌蛋白I（cTnI）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）和肌红蛋白（MYO）的浓度。将待测样本加入缓冲液中混匀，样品中的待测物和缓冲液中的荧光标记抗体结合形成反应复合物。将混合样本滴加至试剂卡的加样孔中，在层析作用下，反应复合物沿着硝酸纤维素膜向前扩散，被固定在硝酸纤维素膜检测线上对应抗体所捕获。样本中的待测物越多，检测线上积聚的复合物越多，荧光抗体信号强度反应了被捕获的待测物数量。经广州万孚生物技术股份有限公司生产的免疫荧光检测仪，可检测出样本中待测物的浓度。检测仪默认的待测物检测结果以ng/ml为单位。

3标本准备

3.1全血、血浆及血清样本均可用于测试。

3.2全血收集：采用抗凝管采血，或在采血管里先加入抗凝剂（不建议使用EDTA以外的抗凝剂），将采集血样加入并摇匀备用。样本采集后应尽快使用，若采血后不能在2个小时内检测的，应放在2-8℃

3.3血浆/血清收集：取血后应尽快分离血浆、血清，以免溶血。分离后的血浆、血清应尽快进行测试，如不能及时使用，应放在2-8℃保存，超过3天应加入0.1%硫柳汞防腐，置-20℃

4检测试剂

4.1名称：心肌三项I（cTnI/CK-MB/MYO）

4.2代码：cTnI/CK-MB/MYO

4.3厂商：广州万孚生物技术股份有限公司

4.4组成：

试剂卡：心肌肌钙蛋白I单克隆抗体；肌酸激酶同工酶单克隆抗体；肌红蛋白单克隆抗体；鼠抗IgG多克隆抗体；硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板及其他试纸条支持物

缓冲液：磷酸盐缓冲液（PBS），内含表面活性剂及防腐剂