全自动血液细胞分析仪产品技术要求标准2023年.docx

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2023-08-20 发布于浙江
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2 全自动血液细胞分析仪 1 范围本标准规定了全自动血液细胞分析仪要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存。本标准适用于检测血液中红细胞系列和血红蛋白系列、血小板系列和白细胞系列参数的全自动血液细胞分析仪 (以下简称仪器)。 2 规范性引用文件下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单) 适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 14710-2009 医用电气设备环境要求及试验方法 GB 4793.1-2007 测量、控制和实验室用电气设