文档介绍
2.确定Cutoff值的常用的主要方法有: ①通过阴性血清测定结果均值; ②使用正常人血清样本的均值和标准差; ③通过大量正常人血清样本和阳性血清样本; ④通过测定转化型血清样本; ⑤通过ROC曲线。 3.常用的免疫学统计质控图: ①Levey-Jennings质控图法; ②Westgard多规则质控方法; ③“即刻法”质控法。 4.EQA的方式、评分和意义: (1)方式:①发放质控品进行调查;②现场调查。 (2)评分: ①阴性或阳性型质评评分,SI≥0为合格,居全国平均水平之上;SI<0为不合格,居全国平均水平之下; ②数字型质评评分,当SI趋于0时,检测值接近全国预期值(靶值),当SI≤1时,测定值在全国检测分布的1S范围内,当1<SI≤2时,测定值在全国检测值分布的1S之外,2S之内的范围。SI>2,为不合格,说明测定存在较大的问题。 (3)意义: ①评价实验室是否具有开展相应检测项目的能力; ②作为实验室外部措施,补充实验室内部的质量控制程序; ③增加患者和临床医生对实验室能力的信任度; ④通过EQA,质控物发放机构可进行项目方法学的评价。 感谢观看! Thank! Levey-Jennings质控图结合Westgard多规则质控方法 该方法是将前述的多个质控规则同时应用进行质控判断的方法。常用的有6个质控规则,即12S、13s、22s、R4s、41s、10x,其中12S规则作为告警规则。通常上述规则中,13s和R4s规则反映的随机误差,而22s、41s和10x反映的是系统误差,系统误差超出一定的程度,也可从13s和R4s反映出来。 Westgard多规则常用质控标准 符号 意义 判定标准 12S 一个质控测定值超出±2s质控限。 发出警告,在控 13S 一个质控测定值超出±3s质控限。 随机误差,失控 22S 两个连续质控测定值同时超出它们各自的+2s或-2s质控